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受理條件 符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,不直接參與醫療器械銷售的企業。 ? 網上辦理流程 1、申請 ...
1、《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》3份; 2、法定代表人、企業負責人的身份證明,學歷證明或職稱證明,任命文件的復印件和工作簡歷1份; 3、工商行政管理...
辦理條件? ? 1、產品研制、生產工藝文件規定的要求 2、有保證醫療器械質量的管理制度 3、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人...
申領《藥品經營許可證》的條件: (一)具有保證所經營藥品質量的規章制度; (二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第...
【第一類醫療器械生產企業】開辦第一類醫療器械生產企業,應當具備與所生產產品相適應的生產條件,并應當在領取營業執照后30日內,填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》...
? 為貫徹落實省政府辦公廳印發的《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》(粵辦函〔2021〕366號),推進我省醫療器械監管綜合改革,創新審評審批服務方式,...
藥品生產許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更是指企業負責人、生產范圍、生產地址的變更。 登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更...
辦理條件? ? 發布的第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。 ? 申請材料清單? ? 1、一類醫療器械備案表 2、風險分析報告 ...
法律依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;《藥品生產監督管理辦法》 辦理條件 1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,企業...
一、辦理條件 根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:? (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理...