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二類醫療器械經營備案所需資料 從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法下述申...
修訂說明 | 《廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》修訂說明 一、修訂背景 2月11日,國家藥品監督管理局(以下簡稱國家局)發布了新修訂的《境...
換證辦理服務介紹 ? 凱納德咨詢為境內醫療器械(體外診斷試劑)經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械經營許可證換證辦理服務。具體服務流程如下: 一、法...
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: (一)營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本...
醫療器械分類: 按照《醫療器械監督管理條例》,醫療器械根據風險程度劃分一共分為三類: 類別 風險程度 ...
辦理條件? ? 1.申請備案的產品應是列入第一類醫療器械產品目錄的醫療器械及體外診斷試劑分類子目錄中的第一類體外診斷試劑,或經分類界定屬于第一類醫療器械產品; ...
? 開辦第一類醫療器械生產企業,應當具備與所生產產品相適應的生產條件,并應當在領取營業執照后30日內,填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》,向所在地省、自治區、...